生物材料科學(xué),、臨床醫(yī)學(xué)美容不斷發(fā)展推動(dòng)了新技術(shù)新產(chǎn)品,,使整形美容行業(yè)從手術(shù)美容不斷向微創(chuàng)非手術(shù)美容快速發(fā)展。整形非手術(shù)美容中注射皮膚填充劑類,,是一類美國FDA批準(zhǔn)用于填充面部皺紋歸還年輕容貌的醫(yī)療器械植入產(chǎn)品,。繼第一代牛膠原蛋白填充劑和第二代透明質(zhì)酸填充劑之后,,第三代微球填充劑改變著人們對美追求理念的重新認(rèn)識(shí)。其中,,微球皮膚填充劑的聚合物材料聚左旋乳酸(PLLA),,為聚酯類生物材料,具有生物相容性好,,可生物降解,,無免疫原性,維持時(shí)間長(可達(dá)2年)等優(yōu)點(diǎn),,日益受到醫(yī)學(xué)美容行業(yè)的重視,。
作用機(jī)理
皮膚填充劑通過皮下注射后,通過自身體積占位以及刺激膠原生成等機(jī)制,,可實(shí)現(xiàn)對皮膚凹陷,、疤痕、皺紋,、皮下脂肪和膠原組織減少等影響美容外觀的修復(fù),。
磐升技術(shù)突破 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)
微球技術(shù)屬于高端制劑技術(shù),,在醫(yī)藥領(lǐng)域,國外上市微球藥物僅十多個(gè)品種,。磐升生物開發(fā)研制的注射用聚左旋乳酸填充劑,,作為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)學(xué)美容高端領(lǐng)域。注射用微球的技術(shù)難點(diǎn)主要是生產(chǎn)工藝的放大難題,,磐升生物通過改進(jìn)生產(chǎn)工藝,,改造生產(chǎn)設(shè)備,實(shí)現(xiàn)聚左乳酸微球的產(chǎn)業(yè)化,、商品化,,實(shí)現(xiàn)國內(nèi)醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)品高端微球填充劑的突破。