智能細胞培養(yǎng)系統(tǒng)
全封閉自動化細胞生產(chǎn)平臺,,真正可以實現(xiàn)商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的細胞培養(yǎng)系統(tǒng),。
該平臺通過全自動化處理,、封閉系統(tǒng),、靈活的個性化設置,,在包括CAR-T,、TCR-T,、TIL,、NK,、DC-CIK,、IPS、MSC等在內(nèi)的游離細胞和貼壁細胞培養(yǎng)的每個階段,,實現(xiàn)個體化的需求匹配,,提高細胞培養(yǎng)效率和可靠性,提高終產(chǎn)品質(zhì)量,,并降低成本和風險,,快速推進從工藝開發(fā)到GMP商業(yè)化生產(chǎn)。
該系統(tǒng)適用于懸浮細胞,、貼壁細胞生產(chǎn),,包括T細胞在內(nèi)的各類血液細胞、免疫細胞,,集成了磁珠分選,、病毒轉(zhuǎn)導或細胞轉(zhuǎn)染、細胞活化,、增殖,、收獲在內(nèi)的多個步驟,,簡化了從配方到終產(chǎn)品的上游、下游細胞處理流程,,形成了完整的細胞解決方案,。可實現(xiàn)臨床應用服務的標準化,,大幅降低人力成本和人為因素干預,,增加科研人員的人身安全,減少物料成本實現(xiàn)可控化管理,。節(jié)約了設備的占地面積和儀器設備能耗,,可快速開發(fā)新品類細胞的SOP。
智能細胞培養(yǎng)系統(tǒng)的研究技術(shù)核心為細胞培養(yǎng)和操控自動化,,通過開發(fā)高等級實驗室用的智能化機器人系統(tǒng),,搭配顯微操作、細胞操控,、細胞圖像處理技術(shù),,實現(xiàn)對臍帶、脂肪間充質(zhì),,真皮,、表皮成纖維細胞、NK,、CIK免疫細胞的培養(yǎng),,目前已申請29項專利知識產(chǎn)權(quán)保護,提出6項原創(chuàng)性創(chuàng)新技術(shù)
系統(tǒng)可實現(xiàn)的主要功能
①誘導機理研究,、分可化調(diào)控網(wǎng)絡研究等基礎研究,;
②安全性研究、再生醫(yī)學(如干細胞治療)研究,、干細胞庫建設等治療應用研究,;
③功能化細胞(如表達載體細胞)的建立及改進、疾病模型,、G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR) 藥物篩選等生物醫(yī)藥研究,;
④單克隆抗體制備以及多環(huán)境參數(shù)下的多維原代細胞培養(yǎng)。
⑤自動化智能技術(shù)可實現(xiàn)每日150瓶/次的GMP級別的細胞制備通量,。
1,、模塊化設計,功能可定制快速安裝部署及升級 2,、隔離設計,,內(nèi)部環(huán)境A級可部署于D級潔凈區(qū) 3、可靈活編輯SOP工藝流程
4,、精準操作提高細胞產(chǎn)品的穩(wěn)定性 5,、基于圖像的融合度無損自動檢測準確掌握細胞生長狀態(tài) 6,、設備即生產(chǎn)線,安裝即投產(chǎn)建設和維護成本低,,僅須2名操作人員
7,、靈活個性化的軟件界面設計,信息數(shù)據(jù)可視化的友好人機交互設計 8,、隔離操作員與細胞的直接接觸極大降低生物污染風險 9,、高效、高度自動化
10,、無死角視頻監(jiān)控設備狀態(tài)在線監(jiān)控 11,、全生命周期GMP質(zhì)量追溯 12、百級操作環(huán)境精準實時環(huán)境監(jiān)測 13,、故障現(xiàn)場,、遠程告警系統(tǒng)確保生產(chǎn)安全
14、固,、液廢棄物自動收集便于操作