智能細胞培養(yǎng)系統(tǒng)
全封閉自動化細胞生產(chǎn)平臺,,真正可以實現(xiàn)商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的細胞培養(yǎng)系統(tǒng),。
該平臺通過全自動化處理、封閉系統(tǒng),、靈活的個性化設(shè)置,,在包括CAR-T,、TCR-T、TIL,、NK,、DC-CIK、IPS,、MSC等在內(nèi)的游離細胞和貼壁細胞培養(yǎng)的每個階段,,實現(xiàn)個體化的需求匹配,提高細胞培養(yǎng)效率和可靠性,提高終產(chǎn)品質(zhì)量,,并降低成本和風(fēng)險,,快速推進從工藝開發(fā)到GMP商業(yè)化生產(chǎn)。
該系統(tǒng)適用于懸浮細胞,、貼壁細胞生產(chǎn),,包括T細胞在內(nèi)的各類血液細胞、免疫細胞,,集成了磁珠分選,、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)或細胞轉(zhuǎn)染、細胞活化,、增殖,、收獲在內(nèi)的多個步驟,簡化了從配方到終產(chǎn)品的上游,、下游細胞處理流程,,形成了完整的細胞解決方案??蓪崿F(xiàn)臨床應(yīng)用服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化,,大幅降低人力成本和人為因素干預(yù),增加科研人員的人身安全,,減少物料成本實現(xiàn)可控化管理,。節(jié)約了設(shè)備的占地面積和儀器設(shè)備能耗,可快速開發(fā)新品類細胞的SOP,。
智能細胞培養(yǎng)系統(tǒng)的研究技術(shù)核心為細胞培養(yǎng)和操控自動化,,通過開發(fā)高等級實驗室用的智能化機器人系統(tǒng),搭配顯微操作,、細胞操控,、細胞圖像處理技術(shù),實現(xiàn)對臍帶,、脂肪間充質(zhì),,真皮、表皮成纖維細胞,、NK,、CIK免疫細胞的培養(yǎng),目前已申請29項專利知識產(chǎn)權(quán)保護,,提出6項原創(chuàng)性創(chuàng)新技術(shù)
系統(tǒng)可實現(xiàn)的主要功能
①誘導(dǎo)機理研究,、分可化調(diào)控網(wǎng)絡(luò)研究等基礎(chǔ)研究;
②安全性研究,、再生醫(yī)學(xué)(如干細胞治療)研究,、干細胞庫建設(shè)等治療應(yīng)用研究,;
③功能化細胞(如表達載體細胞)的建立及改進、疾病模型,、G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR) 藥物篩選等生物醫(yī)藥研究,;
④單克隆抗體制備以及多環(huán)境參數(shù)下的多維原代細胞培養(yǎng)。
⑤自動化智能技術(shù)可實現(xiàn)每日150瓶/次的GMP級別的細胞制備通量,。
1,、模塊化設(shè)計,功能可定制快速安裝部署及升級 2,、隔離設(shè)計,,內(nèi)部環(huán)境A級可部署于D級潔凈區(qū) 3、可靈活編輯SOP工藝流程
4,、精準(zhǔn)操作提高細胞產(chǎn)品的穩(wěn)定性 5,、基于圖像的融合度無損自動檢測準(zhǔn)確掌握細胞生長狀態(tài) 6、設(shè)備即生產(chǎn)線,,安裝即投產(chǎn)建設(shè)和維護成本低,,僅須2名操作人員
7、靈活個性化的軟件界面設(shè)計,,信息數(shù)據(jù)可視化的友好人機交互設(shè)計 8,、隔離操作員與細胞的直接接觸極大降低生物污染風(fēng)險 9、高效,、高度自動化
10,、無死角視頻監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)在線監(jiān)控 11、全生命周期GMP質(zhì)量追溯 12,、百級操作環(huán)境精準(zhǔn)實時環(huán)境監(jiān)測 13,、故障現(xiàn)場、遠程告警系統(tǒng)確保生產(chǎn)安全
14,、固,、液廢棄物自動收集便于操作